Biológiai mutatók: Hogyan ellenőrzik a sterilizálást és biztosítják a betegek biztonságát

8:40-kor a központi sterilellátó osztályon a felügyelő kinyitotta az inkubátort, és megállapította, hogy a gőzterhelés tegnapi biológiai mutatója megsárgult. A színváltozás azt jelentette bakteriális növekedés – a sterilizálási ciklus nem pusztította el a kiváltó spórákat. Perceken belül visszahívták a terhelést, az autoklávot offline állapotba hozták, és a műszerkövető rendszert megnyitották, hogy nyomon kövesse az utolsó negatív kontroll óta feldolgozott összes készletet.

Ez a jelenet minden hónapban megismétlődik a kórházakban. Ez nem a rossz létesítmény bizonyítéka; bizonyíték arra, hogy a létesítmény biológiai megfigyelést alkalmaz ahelyett, hogy bízna a sterilizáló műszereiben. A biológiai indikátorok továbbra is a sterilitás legközvetlenebb, bizonyítékokon alapuló mérése a fertőzés-ellenőrző csoportok számára.

Amit a biológiai mutatók valójában mérnek

A biológiai indikátor (BI) egy szabványos tesztrendszer, amely rendkívül rezisztens baktériumspórák ismert populációját tartalmazza. A gőzsterilizálásnál a referencia organizmus az Geobacillus stearothermophilus ; etilén-oxidra és száraz hőre ez az Bacillus atrophaeus . Ezeket a spórákat szándékosan választották ki, mert sokkal nehezebb elpusztítani őket, mint a vegetatív baktériumokat, gombákat és a legtöbb vírust, amelyek szennyezik a sebészeti eszközöket.

A legtöbb egészségügyi BI önálló egység: egy spórahordozó, műanyag fiolába zárva, táptalajjal és színjelzővel. A sterilizálási ciklus után a felhasználó összetöri a belső ampullát, és inkubálja az injekciós üveget. A spórák túlélése megváltoztatja a táptalaj színét; a spórahalál változatlanul hagyja. Az egyik teszt megmondja, hogy a ciklus legrezisztensebb mikroorganizmusa valóban elpusztult-e.

A negatív BI egy az egymillióhoz tartozó sterilitásbiztosítási szintnek felel meg – kevesebb, mint egy a millióhoz az esélye annak, hogy életképes mikroorganizmus marad a feldolgozott tételen. Ez a statisztikai állítás az oka annak, hogy a szabályozók és az akkreditáló testületek a biológiai mutatókat a sterilizálás érvényesítésének aranystandardjaként kezelik.

Miért jobbak a biológiai mutatók a kémiai mutatóknál?

A kémiai indikátorok más kérdésre adnak választ. Azt mutatják, hogy egy fizikai paraméter - a hőmérséklet, az idő vagy a sterilizálószer koncentrációja - elérte a küszöbértéket a helyükön. Nem mutatják, hogy bármi meghalt volna.

A gőzkamra leghűvösebb sarkában elhelyezett becsomagolt sebészeti készletben a külső vegyi szalag színe megváltozik, mert a kamra elérte a hőmérsékletet, míg a készletben lévő BI továbbra is növekedhet, mert a gőz nem tudott áthatolni a csomagoláson. A kémiai indikátorok validálják a folyamatot; biológiai mutatók igazolják az eredményt.

A nemzetközi szabványok egyértelművé teszik ezt a különbséget. Az ISO 11138-1 meghatározza a biológiai indikátorok tervezési követelményeit, és az ANSI/AAMI ST79 azt javasolja, hogy minden gőzsterilizátort hetente legalább egyszer teszteljenek BI-vel, lehetőleg minden implantátumot tartalmazó töltetnél. A pusztán kémiai indikátorokra támaszkodó létesítmények nem tudják bizonyítani, hogy egy adott ciklus elérte a biológiai végpontot.

Biológiai indikátortípusok sterilizálási módszerrel

Az első döntés, hogy a BI-t a sterilizálóhoz illessze, mivel minden módszer más kihívást jelentő szervezetet és hordozó formátumot igényel. Az alábbi táblázat összefoglalja az egészségügyi feldolgozásban használt fő konfigurációkat.

A BI ellenállását a D-értéke fejezi ki: az az idő, amely egy meghatározott hőmérsékleten szükséges ahhoz, hogy a spórapopuláció egy logal csökkenjen. A magasabb D-érték azt jelenti, hogy a BI-t nehezebb megölni, így a teszt konzervatívabb. Amikor megváltoztatja a ciklus paramétereit vagy új sterilizátort telepít, ellenőrizze, hogy a kiválasztott BI-specifikáció továbbra is megfelelő-e az új ciklus feltételeinek.

Hogyan kell helyesen futtatni a biológiai indikátor teszteket

Azok a létesítmények, amelyek következetesen átmennek az auditokon, minden tesztnél fegyelmezett sorrendet követnek:

1. Válassza ki azt a BI-t, amely megfelel a sterilizálási módszernek és a figyelt terhelés típusának.
2. Helyezze a BI-t egy reprezentatív tesztcsomagba vagy a terhelés dokumentált legnehezebben sterilizálható helyére.
3. Futtassa a sterilizálási ciklust normál terhelési körülmények között – ne speciálisan elkészített tesztterhelésben.
4. A ciklus után aszeptikusan vegye ki a BI-t, és azonnal aktiválja az önálló táptalajt.
5. Inkubálja a BI-t az ugyanabból a tételből származó pozitív kontroll mellett, a gyártó által megadott hőmérsékleten.
6. Olvassa le az eredményt a teljes lappangási idő után, ne korábban.
7. A nyomon követhetőség érdekében jegyezze fel a BI tételszámot, a sterilizáló azonosítót, a ciklusszámot és a kezelő nevét.

A negatív eredményt rutinként dokumentálják. A pozitív eredmény azonban azonnali intézkedést igényel: állítsa ki a sterilizátort, és vizsgálja meg az okot. Ne egyszerűen futtassa újra a ciklust, és reménykedjen a negatívumban. A CDC azt javasolja, hogy a probléma azonosítása után ismételjék meg a BI-tesztet három egymást követő üres ciklusban; A sterilizáló csak akkor térhet vissza a rutinszerű használatba, ha mindhárom megismételt teszt negatív.

Gyakori biológiai monitorozási hibák

A fertőzésellenőrzési auditok ismételten azonosítják ugyanazokat a hibákat. Mindegyik csendesen tönkreteszi a felügyeleti program értékét:

• Gőz BI használata etilén-oxidos vagy hidrogén-peroxidos sterilizátorban, vagy különböző tételek maradványainak keverése egy inkubátorban.
• Helyezze a BI-t egy könnyű helyre – a kamraajtóba vagy a lefolyóba –, ahelyett, hogy egy tesztcsomag belsejébe helyezné, ahol a legkeményebb körülmények vannak.
• A kamra túlterhelése, hogy a gőz vagy a sterilizáló gáz ne keringhessen a BI hordozó körül.
• Az eredmények leolvasása a gyártó által meghatározott inkubációs idő letelte előtt.
• A pozitív kontroll elhagyása, ami lehetetlenné teszi annak igazolását, hogy a táptalaj még életképes volt.
• Lejárt BI-k használata, vagy közvetlen napfényben, magas hőmérsékleten vagy párás környezetben való tárolása.
• A BI tételszám naplózása sikertelen, így a hibás gyártási tétel nem követhető nyomon a hamis negatív eredmény után.

E hibák mindegyikének ugyanaz a nettó hatása: az eredmény megnyugtatónak tűnik, de nem hordoz valódi információt. Az érvénytelen BI rosszabb, mint a BI hiánya, mert a csapat abbahagyja a keresést.

Biológiai mutatók egy teljes fertőzés-ellenőrzési programban

A sterilizálás monitorozása egy szűk kérdésre ad választ: vajon a sterilizáló elpusztította a spórákat? Semmit nem tesz a felületekkel, a levegővel és a páciensbútorokkal a sterilizálási ciklusok között. A kórtermi ágy alapos felületfertőtlenítést igényel. A műtőben az eljárások között levegőfertőtlenítésre van szükség. A nem kritikus felszerelést szállító háztartási kocsit rendszeres időközönként UV szennyeződésmentesíteni kell.

60 W-os rozsdamentes acél UV-fertőtlenítő kocsi kórházi felületekhez Ez az UV-lámpás kocsi megbízható felületfertőtlenítést biztosít osztályok, vizsgáló helyiségek és betegszállító berendezések számára a sterilizálási ciklusok között, állítható lámpakarral és korrózióálló rozsdamentes acél konstrukcióval. Termék megtekintése →

Ebben segít a gyártó szemszöge. Azok a létesítmények, amelyek fegyelmezett biológiai monitorozást folytatnak, hajlamosak azonos szigorral megválasztani felület- és légfertőtlenítő berendezéseiket. Rozsdamentes acél UV-fertőtlenítő kocsink például a kórtermeken, vizsgálótermeken és betegszállító berendezéseken keresztül történő ismételt napi ciklusokhoz készült. A légkezeléshez mobil plazma levegős sterilizátorunk óránként névleges fertőtlenítési mennyiséget biztosít – ez a mérhető paraméter, amely ugyanahhoz a dokumentációs kultúrához illeszkedik, mint a BI-naplók.

Mobil plazma légsterilizátor névleges fertőtlenítési mennyiséggel Ez a mobil levegős sterilizátor óránként mérhető fertőtlenítési mennyiséget biztosít, így alkalmas műtőkben és más olyan klinikai területeken, ahol a biológiai megfigyelési naplók mellett dokumentált levegőminőségre van szükség. Termék megtekintése →

Az ágy egységek a legvilágosabb példa. A keretet, a matracot és az oldalkorlátokat minden beteg és gondozó megérinti, és nehéz kézzel fertőtleníteni. Az orvosi mobilágyas sterilizáló automatizálja ezt a ciklust a páciens környezetének megfelelően, és nem helyettesíti a sebészeti műszerek védelmét szolgáló sterilizálás-felügyeletet. Ha teljes fertőzésvédelmi szabályzatot ír, a mi gyakorlati útmutató az ágyegység sterilizálásához végigjárja a különbséget a tisztítás, fertőtlenítés és a könyvvizsgáló által elvárt dokumentáció között.

Orvosi mobil ágyegység sterilizáló automata betegágyfertőtlenítéshez Ez az ágyegység-sterilizátor automatizálja az ágykeretek, matracok és oldalsó sínek fertőtlenítését ózonpenetráció segítségével, kiegészítve a sterilizálás felügyeletét és ellenőrizhető dokumentációt biztosítva a fertőzésellenőrzési auditokhoz. Termék megtekintése →

Ezen eszközök egyike sem helyettesíti a biológiai indikátorokat. Bezárják a hurkot maguk körül: a műszereket sterilizálják és spóravizsgálattal igazolják; a betegkörnyezet fertőtlenítése olyan ütemezés szerint történik, amely egyformán ellenőrizhető, így a fertőzés-ellenőrző csoportok dokumentált magabiztosságot biztosítanak minden rétegben.

Tedd szokássá a biológiai megfigyelést

A biológiai indikátorok csak akkor adnak értéket, ha a körülöttük lévő program fegyelmezett. Válassza ki a megfelelő BI-t minden sterilizátorhoz, helyezze azt oda, ahol a ciklus a legtöbb nehézséget okoz, inkubálja pozitív kontrollal, olvassa le időben, és rögzítse minden eredményt. A pozitív eredmény nem jelent kudarcot – ez egy korai figyelmeztetés, mielőtt a beteg megsérül.

A fertőzés-ellenőrzési munkafolyamat áttekintésekor kezdje a sterilizációs hurokkal, majd ellenőrizze a felületi, levegő- és betegterület fertőtlenítő rétegeit, amelyek a sterilizálási ciklusok között helyezkednek el. Ha gyártási perspektívát szeretne látni a berendezés specifikációjával kapcsolatban, akkor a teljes fertőtlenítő berendezések választéka alkalmazás szerint van rendezve, így a formátumok, a kapacitások és az ellenőrzési módszerek összehasonlítása egyszerű.